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眼科又添新产品!齐鲁制药盐酸莫西沙星滴眼液获批上市并通过一致性评价

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眼科又添新产品!齐鲁制药盐酸莫西沙星滴眼液获批上市并通过一致性评价


发布时间:

2021-07-05

近日,齐鲁制药按照化药4类申报的眼科抗感染药物盐酸莫西沙星滴眼液获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截止目前,齐鲁制药共有84个产品通过或视同通过一致性评价,其中37个为国内首家

细菌性结膜炎是一种常见的感染性眼部疾病,常导致眼部组织不同程度损伤,毒性强的细菌如淋球菌引起的结膜炎可危及视力,甚至致盲。

盐酸莫西沙星滴眼液属于最新一代喹诺酮类眼科抗感染药,通过抑制细菌 DNA螺旋酶A亚单位和拓扑异构酶IV的活性,阻断DNA的复制,从而发挥杀菌作用。在临床上主要用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎。

与目前大多数治疗药物相比,盐酸莫西沙星滴眼液具有抗菌谱广、药效强、耐药性好、给药方案简化和安全性高等优势,且快速起效,不含防腐剂,适用于包括新生儿在内的所有年龄患者,是眼部抗感染治疗的新选择。

2019年,齐鲁制药启动盐酸莫西沙星滴眼液的研究。研发人员秉持“质量源于设计”的研发理念,将自制品与参比制剂进行了系统的研究和质量对比,研究表明,本品与参比制剂质量等同,充分确保了与参比制剂的一致性。

多年来,齐鲁制药在眼科细分领域布局优秀品种,深耕眼科产品线,产品线涵盖了青光眼治疗药物、眼科抗感染药物、干眼症及视疲劳药物等。目前已有稳可明®、齐必妥®、卓立平®、典舒®、润怡®等多个产品获批上市。齐鲁制药将始终坚持以高标准、高质量做好药,并力争将眼科领域做大做强,持续为人类健康事业做出贡献。

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