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齐鲁制药抗肿瘤新药QLS31901I期临床试验完成首例受试者给药
发布时间：
2021-06-09
齐鲁制药新药QLS31901 I期临床试验已于6月2日完成首例受试者给药。本研究在晚期恶性肿瘤患者中进行，拟评估QLS31901的安全性、耐受性，以及评估初步疗效，为II期临床试验确定推荐剂量（RP2D）。
肿瘤细胞表面表达的PD-L1与其受体PD1结合，可抑制细胞毒性T淋巴细胞效应，抑制免疫细胞浸润及促进肿瘤生长。同时，肿瘤微环境中表达多种细胞因子，可通过促进调节性T细胞、抑制T细胞的增殖来抑制免疫应答，参与肿瘤免疫逃逸过程。
QLS31901是一双功能融合蛋白，含有两种特异性抗原结合位点，一方面特异性阻断免疫检查点分子受体-配体之间的相互作用，阻断T细胞的抑制性信号，使得肿瘤特异性T细胞恢复其肿瘤杀伤能力；同时，抑制肿瘤微环境中细胞因子与其受体的结合，并阻断下游信号传导，从而调节肿瘤微环境中细胞毒性T淋巴细胞、调节性T细胞等效应功能，改善肿瘤抑制性微环境，进而达到更优的治疗肿瘤的目的。QLS31901可实现单药或联合用药不能兼具的治疗作用，发挥特殊的生物学功能，克服肿瘤细胞对PD-1/PD-L1疗法的抗药性，从而提升抗肿瘤药物的疗效。
齐鲁制药始终坚持研发驱动战略，持续高比例加大科研投入，不遗余力地为推进药物研发提供各种世界先进的软硬件条件，确保创新主动权，同时公司紧跟国际创新药物发展趋势，建立了以中美五大研发平台为核心支撑的国际研发体系，整合全球优质资源，持续开发“全球新”“全球好”药物。在肿瘤、自身免疫、感染、代谢性疾病、肝病等未被满足重大疾病领域已布局完善的创新药物产品线，未来数年内，将有多个创新药物研发上市，为公司的高质量发展提供源源不断的动力。
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