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齐鲁制药抗肿瘤新药QLS31901I期临床试验完成首例受试者给药

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齐鲁制药抗肿瘤新药QLS31901I期临床试验完成首例受试者给药


发布时间:

2021-06-09

齐鲁制药新药QLS31901 I期临床试验已于6月2日完成首例受试者给药。本研究在晚期恶性肿瘤患者中进行,拟评估QLS31901的安全性、耐受性,以及评估初步疗效,为II期临床试验确定推荐剂量(RP2D)。

肿瘤细胞表面表达的PD-L1与其受体PD1结合,可抑制细胞毒性T淋巴细胞效应,抑制免疫细胞浸润及促进肿瘤生长。同时,肿瘤微环境中表达多种细胞因子,可通过促进调节性T细胞、抑制T细胞的增殖来抑制免疫应答,参与肿瘤免疫逃逸过程。

QLS31901是一双功能融合蛋白,含有两种特异性抗原结合位点,一方面特异性阻断免疫检查点分子受体-配体之间的相互作用,阻断T细胞的抑制性信号,使得肿瘤特异性T细胞恢复其肿瘤杀伤能力;同时,抑制肿瘤微环境中细胞因子与其受体的结合,并阻断下游信号传导,从而调节肿瘤微环境中细胞毒性T淋巴细胞、调节性T细胞等效应功能,改善肿瘤抑制性微环境,进而达到更优的治疗肿瘤的目的。QLS31901可实现单药或联合用药不能兼具的治疗作用,发挥特殊的生物学功能,克服肿瘤细胞对PD-1/PD-L1疗法的抗药性,从而提升抗肿瘤药物的疗效。

齐鲁制药始终坚持研发驱动战略,持续高比例加大科研投入,不遗余力地为推进药物研发提供各种世界先进的软硬件条件,确保创新主动权,同时公司紧跟国际创新药物发展趋势,建立了以中美五大研发平台为核心支撑的国际研发体系,整合全球优质资源,持续开发“全球新”“全球好”药物。在肿瘤、自身免疫、感染、代谢性疾病、肝病等未被满足重大疾病领域已布局完善的创新药物产品线,未来数年内,将有多个创新药物研发上市,为公司的高质量发展提供源源不断的动力。

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