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本月第八个！齐鲁制药注射用头孢唑林钠通过一致性评价
发布时间：
2021-05-31
近日，齐鲁制药抗感染药物注射用头孢唑林钠（卓征®）一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准，成为公司本月第八个、今年第26个通过一致性评价的注射剂产品。截止目前，齐鲁制药共有76个产品通过或视同通过一致性评价，其中35个为国内首家。
注射用头孢唑林钠属于第一代头孢菌素类抗生素，临床上用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和关节感染、败血症和生殖系统感染等。
齐鲁制药研制的卓征®于1987年在国内上市，2018年获批在法国上市。同年，研发人员采用与欧洲注册相同的处方组成和制备工艺，参照ICH指导原则的要求，进一步严格质量标准，完成一致性评价研究与注册申报。
齐鲁制药卓征®与欧洲注册产品共线生产，工艺稳定，质量可靠。此次过评进一步提高了该产品高水平服务患者的能力。卓征®本次过评两个规格，分别为1.0g和2.0g，能有效满足临床使用的不同需求。
抗感染领域一直以来是齐鲁制药的重点领域，头孢系列、巴坦系列等12个人用原料药全球市场占有率第一。多个抗菌制剂出口美、欧、日等高端法规市场。在“以质量求生存”的企业方针指导下，齐鲁制药坚持创新驱动战略，坚持生产高质量药品。未来齐鲁制药将继续提供安全、有效、优质的药物，持续用有温度的科技服务患者、造福社会。
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