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依从性更好,齐鲁制药奥氮平口溶膜获批上市

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依从性更好,齐鲁制药奥氮平口溶膜获批上市


发布时间:

2021-01-22

1月21日,齐鲁制药奥氮平口溶膜获得国家药品监督管理局批准上市,这是公司首个获批上市的口腔速溶膜产品,也是首个2.2类改良型新药。

口腔速溶膜剂是一种新型口服制剂,呈薄膜片状,具有体积小、质量轻、方便服用、避免首过效应等优点,尤其适用于儿童、老年、吞咽困难的患者。奥氮平口溶膜临床主要用于精神分裂症的治疗。由于该品具有给药方便、溶解迅速的特点,能有效改善精神病患者临床用药的依从性,同时起到防止患者藏药、吐药的作用,从而更好地确保临床疗效。

齐鲁制药自2013年开始布局口溶膜制剂研发,目前在研口溶膜10余个,已有5个品种申报生产,申报数量、研究质量及开发速度均达到国内领先。公司还投入巨资引进国外先进生产设备,新建了口溶膜药物生产车间,产能在国内处于领先地位。

奥氮平口溶膜的成功获批,将为国内精神疾病患者提供一种新的、更加便捷的用药选择,同时有助于进一步强化公司在精神疾病治疗领域的竞争优势。此外,齐鲁制药的奥氮平片剂和口崩片均已通过一致性评价,并且都是国家集采中标产品。

多年来,齐鲁制药深耕精神疾病治疗领域。除普通片剂外,围绕精神疾病患者用药的特殊需求,还针对性地开发了口崩片、口溶膜、新型长效制剂等特殊剂型。除了奥氮平片剂、口崩片和口溶膜,还有利培酮片、利培酮口崩片、氨磺必利片、阿立哌唑口崩片等重要产品获批上市。这些产品在临床上得到广泛应用,多个产品市场份额位居国内第一位。

公司将继续聚焦临床特殊需求,重点打造产品差异化,为患者提供更多质量高、疗效优的新药好药,为临床带来更多的治疗选择,为人类健康事业作出更大贡献。

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