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新华网 | 齐鲁制药两个新产品、一个一致性评价产品获批
发布时间：
2021-01-08
近日，齐鲁制药两个新产品、一个一致性评价产品同时获得国家药品监督管理局批准。其中，抗肿瘤新产品“曲氟尿苷替匹嘧啶片”国内首家、帕金森新产品“盐酸普拉克索片”国内第三家获得批准并通过一致性评价，脑血管用药“盐酸法舒地尔注射液”国内首家过评。截至目前，齐鲁制药共计49个产品通过一致性评价。
据介绍，曲氟尿苷替匹嘧啶片是由曲氟尿苷（FTD）与盐酸替匹嘧啶（TPI）以1:0.5的摩尔比组成的一种口服复方制剂，主要用于晚期结直肠癌的治疗。盐酸普拉克索片是新一代选择性非麦角类多巴受体激动剂，临床上主要单用或与左旋多巴联用治疗特发性帕金森病的体征和症状，可有效改善早期和晚期帕金森病患者的运动症状。
齐鲁制药齐舒宁®盐酸普拉克索片国内第三家获批并通过一致性评价，为临床医生和患者提供了新的治疗选择。同时，神经系统药物也是齐鲁制药重点产品线之一，除已上市的多个产品外，一系列新产品也在研制过程中，未来将陆续获得批准上市，造福更多患者。（刘文静 于艳玲 姜慧）（完）
报道链接：http://www.sd.xinhuanet.com/cj/2021-01/07/c_1126954901.htm
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