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齐鲁制药第12个制剂在美上市——首个D181在美上市口服制剂

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齐鲁制药第12个制剂在美上市——首个D181在美上市口服制剂


发布时间:

2019-03-28

2019年3月26日,齐鲁制药又一口服制剂在美国获批上市。这是齐鲁制药首个D181在美上市的口服制剂产品,也是公司在美国上市的第12个制剂产品。这一产品由齐鲁制药(海南)有限公司生产,产品自2014年开始研发,2017年1月申报美国,2018年11月获得临时性批准。齐鲁制药(海南)有限公司位于海口市国家高新区,是海南省高新技术医药龙头企业,作为齐鲁制药集团高端制剂出口基地,此次口服制剂的上市,对公

 

 

2019年3月26日,齐鲁制药又一口服制剂在美国获批上市。这是齐鲁制药首个D181在美上市的口服制剂产品,也是公司在美国上市的第12个制剂产品。

这一产品由齐鲁制药(海南)有限公司生产,产品自2014年开始研发,2017年1月申报美国,2018年11月获得临时性批准。

齐鲁制药(海南)有限公司位于海口市国家高新区,是海南省高新技术医药龙头企业,作为齐鲁制药集团高端制剂出口基地,此次口服制剂的上市,对公司意义重大,既是公司国际化进程中的重大里程碑,也是对其研发及注册能力的再一次肯定。

公司的国际化进程扎实稳健,2010年进行产品国际注册开始,2014年公司第一个水针产品获得美国FDA的批准,2016年该产品在美国成功上市。自此,公司以每年确保1-2个新产品在国际市场上市的速度发展,前景可观。

得益于齐鲁制药集团准确的国际化市场定位,齐鲁制药(海南)有限公司的出口量随着出口国家数量的增加而有大幅度的提高。确保大力实施国际高端市场开拓战略的同时,公司兼顾新兴医药市场的开发。2018年公司总计出口国际市场20余次,比2017年增长了近一倍。如此快速的国际化步伐,不但将中国的品牌带出国门,走向世界,更为世界各地的患者带来了康复的希望,稳固了齐鲁制药集团品牌在国际上的口碑。

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