search

齐鲁动态

企业发展动态最前沿,弘扬齐鲁正能量

FDA支持仿制药开发,公布新仿制药审查途径

ABOUT US

图片名称

FDA支持仿制药开发,公布新仿制药审查途径


发布时间:

2019-02-26

2月15日,FDA公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核,该计划是FDA在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。 在接下来的一年,FDA将会进一步推动促进仿制药竞争的政策,新计划称为竞争性仿制药治疗(CGT)。CGT途径将刺激仿制药的有效开发、审查,以及使之能够及时进入市场。此通道将向那些愿意申请市场上缺乏或无竞争者原厂药的仿制药开发厂商开放。符合CGT标准,并获得新药申请核准(ANDA)的药

2月15日,FDA公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核,该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。

 

在接下来的一年,FDA将会进一步推动促进仿制药竞争的政策,新计划称为竞争性仿制药治疗(CGT)。CGT途径将刺激仿制药的有效开发、审查,以及使之能够及时进入市场。此通道将向那些愿意申请市场上缺乏或无竞争者原厂药的仿制药开发厂商开放。符合CGT标准,并获得新药申请核准(ANDA)的药物将会获得180天的市场独占期。

齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司

 

电话:0531-83126666 / 7777 / 8888 / 9999

传真:0531-83126688 / 9688

地址:山东省济南市高新区旅游路8888号

邮箱:wangzhan@qilu-pharma.com


监督举报

亲爱的合作伙伴:

欢迎举报以下行为!

索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。

举报电话:0531-83126898/55820713/83126871

举报邮箱:qljc@qilu-pharma.com

收信地址:山东省济南市历城区旅游路8888号

齐鲁制药集团审计监察部

采购平台技术专线