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齐鲁制药（内蒙古）有限公司零缺陷顺利通过美国FDA认证
发布时间：
2018-04-14
4月9日至4月12日，齐鲁制药（内蒙古）有限公司接受了美国FDA为期4天的认证检查，最终以零缺陷顺利通过认证。认证检查过程中，检察官先后对仓库、生产车间、质检中心进行了现场检查，向相关工作人员询问质量体系相关问题，公司相关岗位工作人员按照GMP要求予以详细介绍。随后，审计官对质量管理文件进行了严格审查，通过抽查提问、再返回现场查看等多种方式对公司质量管理体系进行审核。在多部门多岗位的紧密配合下，公司工作人员完成了陪同审计任务，公司质量管理得到了审计官的高度评价。
此次FDA认证是齐鲁制药（内蒙古）有限公司第一次接受美国官方检查，是对齐鲁制药（内蒙古）有限公司建厂以来质量体系相关工作的一次检阅。认证的顺利通过，是对公司内部质量体系相关工作的肯定，为公司产品销售进军美国市场打开了突破口。
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