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布局世界医药最前沿 齐鲁制药向产业价值链顶端迈进
发布时间：
2018-01-03
国内医药龙头企业之一的齐鲁制药，近年来不断在世界医药产业前沿布局，整合全球先进医药资源，大力度引进各层次人才，快速搭建起一套全球研发体系和高效产业合作平台和研发的团队体系，研发战略逐渐实现从“以仿为主、仿创结合”向“以创为主、创仿结合”的转变，一批“全球新”的创新药项目正在国内外的研发中心快速推进。
从首仿到首创 从“中国新”到“全球新”
11月23日，齐鲁制药药物研究院院长张明会拿到了一张由国家食药监总局颁发的药品注册批件。获批药品拉坦噻吗滴眼液是一款用于治疗青光眼的复方制剂药。青光眼是严重威胁人类，尤其是老年人健康的的眼科疾病，如不及时治疗，会造成视力降低、甚至失明，是全球第二大致盲因素，我国有患者一千多万人，获批之前只有进口药在国内销售。为解决患者急需，公司立项开发了本品，并被国家食药监部门列为优先审评产品。这是齐鲁制药连续两年被列入优先审评产品获批并首家上市，两款药物均打破国外巨头多年独家垄断，意义重大；与此同时5月和11月拿到替诺福韦酯艾滋病和乙肝两个适应症批文。近一年两度首家、三个新药、四个适应症的临床一线用药，在“新药上市小年”的整体行业背景下，这样的成绩可圈可点。同时凭借齐鲁研发团队扎实的科研攻关，在接下来的数年内，公司每年都会有多个产品具备获批条件，新药上市速度会大大加快。
然而，张明会并不满意：“这仅是齐鲁制药在科技创新方面小小的一步，面对近两年国家产业政策、创新环境变化和新技术、新产品不断涌现的大形势，容不得我们丝毫懈怠。在扎实做好仿制药的同时，要大力度加快创新药物的研发速度和布局。”
目前全集团有100多个新项目正处于不同研发阶段，在紧锣密鼓地有序推进中，都是临床急需品种。其中，包括十多个拥有自主全球专利，涵盖小分子药物和生物药物两大领域——公司上下对这些创新药寄予厚望，这些药物成功上市，意味着公司真正开启“全球新”时代，这是公司多年来的夙愿。
从首仿到首创，从“中国新”到“全球新”。近年来，齐鲁制药的发展战略正在发生悄然变化。
对此，齐鲁制药集团总裁李燕有着清晰的认识。“在世界医药产业加速全球化的今天，眼睛向内只盯着本土竞争对手，跟在国际原研巨头身后，单靠首仿、抢仿打天下的时代已经过去了。”她说，“全球竞争环境下，企业要想立足，就必须走创新的路子，要坚定地走下去。”
到美国去搞研发 研发全球一体化
在药物创新方面，由于起步较晚，基础薄弱，中国医药长期以来走的是跟随国际巨头仿制的跟仿路线，国产药品95%以上是仿制药。从仿制到创新，要在短时间内完成如此巨大的跨越，本土医药企业准备好了吗？
李燕认为，这样的跨越，企业必须具有与创新能力相匹配的思想观念、人才储备、研发体系、资金基础等发展条件。在她看来，公司从一开始就提出了“国内有名，国外有声”的口号，几十年来放眼看世界，具有国际视野和前沿思维，是不缺乏创新基因的；与此同时，多年的耕耘形成了基于质量、品类和产品力的核心竞争力，具有良好的创新基础，就国内企业而言在国际国内两个市场保有优势，而且全国建有9大生产基地，产业链从原料药到制剂到销售渠道比较坚实完备。
当然，尽管公司已经搭建了国内行业领先的三级研发体系，拥有一支实力较强的研发团队和多个国家级、省市级研发平台，但在李燕看来，这还不足以支持公司实现向创新药公司的跨越。眼下，公司必须不断加强的是人才储备和研发能力提升。
事实上，这方面的工作近年来一直在紧张推进。据了解，2016年以来，齐鲁制药相继在美国波士顿、旧金山和西雅图建立三个研发中心，同时在上海成立一家新的研发中心。
“齐鲁在美国建立的几个研发平台都位于美国生物医药的核心地区，我们招募的领军人物都是在不同的药物研发领域有着丰富的实战经验的科学家，目的就是不断聚合世界优质的资源，加快推进创新药研发步伐。”李燕说。
她介绍，目前公司在美国的研发中心运转良好，一系列瞄准世界医药前沿的新药研究开发正在稳步推进。
李燕表示，美国三个研发中心的设立，只是齐鲁制药搭建全球化研发体系的开始，未来还会有更多的海外研发中心开起来。这背后，是公司研发战略全球一体化的逻辑。
对此，齐鲁制药药物研究院副院长朱屹东解释说：“我们现在每一个新药项目，都是国内国外同步开发，从立项到早期研究、到后期开发，都是国内外同步推进的，不像以往先做好国内再考虑国外，真正可以做到全球同步上市”
向价值链顶端迈进
齐鲁制药集团总裁李燕说：“十九大报告中提出，深化供给侧结构性改革，建设现代化经济体系，促进我国产业迈向全球价值链中高端，我们一直在这样做，也将继续朝着这个方向努力。”
而眼下，齐鲁制药正在实施的“全球新”战略，就是其迈向世界医药产业价值链最顶尖的最后、也是最关键一步。此前，经过多年努力，齐鲁制药从原料药到制剂，从一个品种到多个品种，从单个国家到世界70多个国家，齐鲁制药在国际医药价值链上的位置持续上移。目前，以高端制剂对高端法规市场国家的大规模出口为特征，齐鲁制药在国内药企位居前列，也是无菌注射剂唯一实现对日本出口的企业。
在齐鲁制药药物研究院副院长赵树雍眼中，生物创新药是公司未来发展的一片巨大蓝海，新药上市回报惊人。他介绍，2016年，全球销售额十大药物中，有七个是生物技术医药，排名第一的一个产品销售额就达700亿元人民币。而生物技术药物的概念也正在从传统的重组蛋白和单抗，演变到抗体-药物偶联物（ADC）、双特异抗体、细胞治疗、治疗型疫苗、基因治疗和以病毒与细菌为载体的治疗药物，精准医学的大潮中新的机会也在更快地涌现。
赵树雍透露，目前公司共有4个小分子创新药物进入临床实验阶段，4个生物创新药也分处不同研发阶段。“对我国制药企业来说，小分子药物的创新与国际大公司差距依然比较明显，但在生物技术药物方面，虽然整体上有一些差距，但差距相对较小，甚至在某些研究方向或项目方面，跟国际巨头处在同一起跑线上。随着公司汇聚全球先进资源的策略不断推进落地，我们是有很好的机会实现与他们同台并肩的。”他说。
李燕表示，大力推动创新药研发是适应当今世界医药产业发展大势所趋，关乎公司未来，尽管并非坦途，但公司意志坚定。不过，她同时强调，这并不意味着弱化仿制药板块，相反，仿制药业务仍将继续加强。“大量首仿、快仿，是为了不断打破市场垄断，提高优质药物的可及性，况且仿制药的技术要求越来越高，同样是靠创新驱动的；创新药则是为了填补临床需求空白，二者在解决广大患者的未满足临床治疗需求这个角度是互补的，这两个方面的业务对公司践行“用科技表达我们的爱”的理念都是不可或缺的。”
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