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捷报 | 齐鲁制药集团子公司山东齐发药业有限公司再次零缺陷通过FDA检查
发布时间：
2017-03-23
图:齐鲁制药集团子公司山东齐发药业有限公司第3次零缺陷通过FDA检查
3月23日，齐鲁制药集团子公司山东齐发药业有限公司以零缺陷顺利通过FDA现场检查！这是齐发药业第3次零缺陷通过FDA检查。
本次检查涉及物料管理、生产管理、质量管理、实验室管理及包装、贴签系统等各方面，过程中采取了现场与文件检查穿插的方式，在资料提供方面要求高速度。最终，在各个部门的通力配合下， 检查官对齐发公司的质量体系运行非常满意，对整个公司的GMP运行状况给予高度评价。
长期以来，齐鲁制药始终坚持以严苛的态度对待药品质量，在实际生产中秉承“企业的百万分之一即是患者百分之百”的理念，严格执行与国际接轨的质量管理体系。齐发公司再次零缺陷通过FDA现场检查，标志着齐鲁制药向技术领先性国际化企业又迈进一大步。齐鲁制药将一如既往，持续保持药品生产和质量体系运行的高标准常态化，为进一步开拓美国等国际高端市场砥砺奋进。
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