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齐鲁安替公司无菌产品顺利通过美国FDA复认证

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齐鲁安替公司无菌产品顺利通过美国FDA复认证


发布时间:

2015-09-24

       中秋节前夕,从齐鲁安替制药有限公司传来好消息:公司三个无菌原料药产品顺利通过美国FDA复认证。

 

       在历时7天的审计中,审计专家对公司仓库、生产车间、QC等进行了现场检查,对公司产品检测和放行、生产过程、设备设施管理、物料管理,以及相关生产和质量文件尤其是数据完整性进行了重点关注和严格检查。

 

      在末次会议上,美国FDA审计专家对齐鲁安替制药有限公司高标准的生产质量管理体系及团队建设给予充分肯定和高度赞扬,宣布公司顺利通过本次复认证。

 

       2013年,齐鲁安替制药有限公司以零缺陷顺利通过美国FDA认证。本次复认证顺利通过,是对公司坚持“做世界头孢菌素业的领导者”理念的最好证明,更是齐鲁制药作为中国药企在全球提升行业竞争力的责任体现。

 

       齐鲁安替制药有限公司将一如既往,持续保持药品生产和质量体系运行的高标准常态化,为进一步开拓美国高端市场砥砺奋进。

 


 

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