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齐鲁制药多个制剂顺利通过美国FDA复认证检查

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齐鲁制药多个制剂顺利通过美国FDA复认证检查


发布时间:

2015-05-21

       近日,齐鲁制药高新厂区4个注射剂产品、1个片剂产品顺利通过美国FDA复认证现场检查。
       自5月11日起,美国FDA检查官对上述产品的生产系统、质量系统、仓储系统、计量系统等进行了为期7天的严格现场检查和质量体系审核。检查官对齐鲁制药在生产及质量体系等方面的管理给予了充分肯定,复认证检查顺利通过。
       长期以来,齐鲁制药始终坚持以严苛的态度对待药品质量,在实际生产中秉承“企业的百万分之一即是患者的百分之百”的理念,严格执行与国际接轨的质量管理体系。本次复认证将为公司更多制剂产品进军国际高端医药市场和欧盟等其他法规市场奠定重要基础。
 

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