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齐鲁制药多产品零缺陷顺利通过美国FDA审计
发布时间：
2013-10-27
10月25日，齐鲁制药有限公司零缺陷通过了美国FDA审计。此次审计历时5天，共审计12个产品涉及6个生产车间。
10月21日上午，在齐鲁制药药物研究院110会议室召开了FDA审计的首次会议，集团公司总经理李燕，副总经理鲍海忠、谢红艳等公司领导以及相关车间、部门的负责人参加了首次会议。会上，李燕总经理对FDA审计官的到来表示热烈欢迎，并对当天参加首次会议的我方人员进行了介绍，随后，国际注册部的人员对公司以及审计产品的相关情况进行了详细介绍。
审计过程中，FDA审计官针到生产现场、仓库、QC等工作现场进行了检查，并对相关质量管理文件进行仔细地审核。FDA审计官在末次会议上对齐鲁制药的高标准的质量管理体系运行及GMP实施水平给予高度评价，认为齐鲁制药现在实行的QA进驻车间进行取样监督的做法非常好，能够在第一时间发现问题及时进行纠正解决。
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