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齐鲁制药五个原料药产品顺利通过省局新版GMP认证

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齐鲁制药五个原料药产品顺利通过省局新版GMP认证


发布时间:

2011-06-27

    6月23至25日,山东省食品药品监督管理局GMP专家组一行三人在市局人员的陪同下来我公司进行认证检查。公司副总经理鲍海忠、生产副总监赵旭东、质保部部长范秋英、质控部部长施玉英以及相关人员接待了专家组一行。本次认证涉及总公司十车间、十一车间、十五车间、十六车间等共五个产品。

    23日,在研究院会议室,鲍海忠副总经理代表公司向专家组的到来表示欢迎,并表示,齐鲁将把每一次认证都当作一次学习机会,不断提高改进,欢迎专家组在检查过程中多提宝贵意见。公司有关人员通过幻灯片把公司的情况向专家组做了简要介绍,重点介绍了认证车间的详细情况。

    专家组按照新版GMP的标准对认证车间的产品,利用三天的时间,进行详细的检查。认证期间,检察官对车间生产现场、验证文件、SOP、记录等相关项目进行检验,并表示各项均已达到了新版GMP的要求。同时,检察官就细节文体提出了指导意见和建议,与车间人员进行了亲切交流。这有助于车间向更加标准、更加规范的方向发展,进一步提高GMP管理水平。25日,山东省食品药品监督管理局GMP专家组宣布现场检查顺利通过。
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