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齐鲁制药产品盐酸特比萘芬喜获COS/CEP证书
发布时间：
2009-09-15
2009年9月3日，我公司非无菌原料药盐酸特比萘芬通过了欧洲药典委员会EDQM对申请文件及提交的补充文件的技术审评，并获得了EDQM于8月28日签发的CEP/COS证书（欧洲药典适用性证书）。未进行现场检查，仅通过DMF（药品主文件）文件审评直接发证，说明该产品的质量已经获得欧洲药典委员会的认可，完全符合欧洲药典标准。COS/CEP证书的取得，打开了该产品通往欧洲高端原料药市场的通行证，这充分证实了齐鲁制药在药品生产中的质量管理、生产管理及厂房设备设施配备等各方面达到了国际领先水平。
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