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我公司又有六个产品顺利通过国家GMP认证

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我公司又有六个产品顺利通过国家GMP认证


发布时间:

2006-09-27


    8月25日至27日,国家食品药品监督管理局GMP认证专家组一行三人在省药监局有关领导的陪同下来我公司进行GMP认证检查,本次认证的产品包括头孢哌酮钠、头孢他啶、硫酸头孢匹罗、盐酸罗哌卡因、泛酸钠、培美曲塞二钠共六个无菌原料药和原料药产品。
    我公司人员首先通过幻灯演示的方式向专家组介绍了公司在组织框架、质量管理、厂房设施、工艺验证等方面的基本情况和认证车间的详细情况,在为期两天多的时间里,专家组对涉及到认证产品的车间、QA、QC、仓储等单位进行现场检查,对软件系统进行认真审计。
    专家组经过对软硬件系统的严格审计检查和综合评定,认为上述六个产品的生产符合GMP要求,我公司通过了本次认证检查。

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