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世界眼科大会现场直击：齐鲁制药两款重磅药物Ⅲ期临床数据全球首发

发布时间：

2026-07-10

近日，在世界眼科大会上，齐鲁制药两款抗VEGF生物类似药——雷珠单抗注射液（安卓明）与阿柏西普眼内注射溶液（卓初明）的Ⅲ期临床研究数据首次在全球公开。

近日，第40届世界眼科大会（WOC 2026）在捷克布拉格开幕，今年正值国际眼科理事会（ICO）成立100周年。在大会首场核心学术单元“Frontiers in Ophthalmology”专场，齐鲁制药公布了QL1205（安卓明®）与QL1207（卓初明®）两款抗VEGF生物类似药的Ⅲ期临床研究数据，相关循证证据首次在全球眼科领域公开展示。

QL1205（安卓明®）：全球多中心Ⅲ期数据公布，已实现欧美市场商业化

雷珠单抗生物类似药QL1205的全球多中心Ⅲ期研究，由首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授牵头，北京协和医院陈有信教授担任分中心主要研究者代表。该研究是国产眼科药物首个全球多中心、随机、双盲、阳性对照的注册临床试验，覆盖11个国家近百家临床中心，共纳入616名初治的新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者，比较QL1205与原研雷珠单抗的疗效与安全性。

齐鲁制药雷珠单抗注射液QL1205全球多中心Ⅲ期临床完整研究数据

数据显示，治疗第8周，主要终点最佳矫正视力（BCVA）较基线的提升值落在预设等效区间内；黄斑中心凹厚度下降、CNV渗漏面积消退和积液改善情况等解剖学终点表现与原研药趋势一致。全治疗及随访期内，两组眼部及全身不良事件发生率无统计学差异。

QL1205自2012年启动立项，采用先欧盟、英国获批，后国内上市的开发路径。目前该产品已出口至加拿大及英国、德国、法国、意大利、西班牙等十余个欧美国家，是国内首个在欧美市场实现商业化的雷珠单抗生物类似药。

QL1207（卓初明®）：Ⅲ期数据同步发布，补充抗VEGF生物类似药临床证据

同一论坛上，阿柏西普生物类似药QL1207（卓初明®）的Ⅲ期临床研究结果亦同步揭晓。由主要研究者陈有信教授发布的数据显示，QL1207在治疗nAMD患者的主要疗效终点——BCVA改善幅度上，与原研阿柏西普达到预设等效标准；在黄斑厚度降低、CNV渗漏面积消退等解剖学改善方面同样表现相当。整体安全性及免疫原性特征与参照药高度相似，未出现新的不良事件信号。

学术汇报：齐鲁制药阿柏西普注射液QL1207Ⅲ 期临床研究

深耕眼底，向全球传递中国眼科创新力量

随着QL1205和QL1207的Ⅲ期数据相继公开，齐鲁制药在抗VEGF生物类似药领域的临床证据进一步充实，也为眼科临床提供了更多治疗选择。

从WOC百年学术殿堂，到惠及全球患者的市场终端，齐鲁制药两款抗VEGF生物类似药的集中亮相，是企业十余年深耕眼底赛道的厚积薄发，更是国产生物类似药全球化进程的生动注脚。面向未来，齐鲁制药将继续围绕眼底病、干眼症等重大眼科领域，加快构建丰富的创新产品管线，以扎实的临床证据和坚定的国际步伐，让中国眼科创新力量照亮世界更多角落。

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