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美国药典委员会来信：感谢齐鲁制药捐赠各论标准数据与对照品
发布时间：
2026-10-16
近日，齐鲁制药（海南）有限公司收到来自美国药典委员会（USP）的感谢信。USP感谢公司捐赠福沙匹坦双葡甲胺原料药及注射用制剂的各论标准数据与对照品，为USP标准制定工作做出贡献。这意味着，齐鲁制药的分析方法、杂质控制策略和质控指标有望被写入USP各论。
感谢信中写道：“美国药典委员会（USP）对齐鲁制药（海南）有限公司参与USP标准制定工作致以诚挚谢意。齐鲁制药（海南）有限公司作出的贡献，为USP标准制定工作带来显著公共价值，助力践行USP使命：通过公共标准及相关项目，保障药品与食品的质量、安全和效用，从而改善全球健康水平。 ”
USP是全球公认的药品质量标准权威制定机构，其标准被美国食品药品监督管理局（FDA）列为强制执行的技术法规，并在全球150多个国家和地区获得认可。这封感谢信，不仅是对齐鲁制药产品质量的认可，更是其参与全球药品标准制定的缩影。长期以来，齐鲁制药积极参与国内外药典、标准、技术准则等的制定、修订工作，多项技术方法被正式收录，相关修订建议获采纳。
齐鲁制药坚持以高标准守护药品品质，践行质量源于设计理念，建立与国际接轨的质量管理体系。目前，齐鲁制药已有12个产品被选为USP标准品，还有5个产品被美国FDA列为参比制剂。齐鲁制药以国际品质赢得全球市场，是国内唯一同时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大法规市场出口制剂的药企，产品出口全球110多个国家和地区，每年惠及约15亿人次。
齐鲁制药将继续积极参与国内外药品标准、药典等的制定与修订，持续输出高质量研究成果，为全球患者提供安全、有效、可及的高品质药品。
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