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速豹新闻丨齐鲁制药注射用QLS32015获批临床,自主研发双抗技术平台日益成熟

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速豹新闻丨齐鲁制药注射用QLS32015获批临床,自主研发双抗技术平台日益成熟


发布时间:

2023-06-20

6月14日,据国家药监局药品审评中心官网显示,齐鲁制药注射用QLS32015获得临床试验默示许可。今年以来,齐鲁创新药物研发捷报频传,已有6个创新药申报临床或获批临床。

注射用QLS32015是由齐鲁制药开发的具有自主知识产权的双特异性抗体,也是齐鲁获批临床的第10款双抗药物,其目标适应症为多发性骨髓瘤(MM)。

在治疗肿瘤等恶性程度较高的疾病中,针对单一靶点的单抗药物难以满足复杂的临床需求,开始出现同时靶向多个靶点的药物,而双特异性抗体(bispecific monoclonal antibody,BsAb)无疑是其中较具前景的一类。双特异性抗体可同时结合两种不同抗原,通过协同信号机制,发挥更好的疾病治疗作用,理想的双抗药物与单抗药物相比具有明显优势。截至2023年5月,全球已有10款双特异性抗体获批上市。

业内一直有“单抗看靶点,双抗看平台”的说法,技术平台成为高效双抗药物研发的核心关键,齐鲁制药以临床需求为导向,紧跟国际创新药物发展趋势,密切关注行业发展动态,在双抗领域进行广泛布局和深入研究,自主双抗创新技术平台含金量十足。以QLS32015项目的开发为例,在前期设计阶段,研发团队深入调研当前多发性骨髓瘤临床治疗中的未满足需求,基于自身双抗平台技术特点,有针对性地进行分子设计,并开展了一系列的验证工作,有望解决现有治疗方案的耐药问题,为患者提供新的治疗选择。

近年来,齐鲁自主双抗创新技术平台取得不俗成绩,相关成果在国内外学术会议中频频亮相。在2022 AACR年会中,QLS31905、QLS31904等齐鲁自主开发的双特异性抗体的数据一经公布,便获得了业内的广泛关注。

除已进入临床阶段的10个双抗项目外,目前,公司还有数十个双抗项目处在临床前开发阶段,布局范围涉及恶性肿瘤、自身免疫等多个领域,齐鲁制药将不断加快创新药研发速度,带来更多“全球新”“全球好”药物,让创新惠及更多患者。

速豹新闻网·山东商报编辑:李迪

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