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大众日报丨第二批次药物从山东发车!我国在售药品首次直接对美短缺药供应

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大众日报丨第二批次药物从山东发车!我国在售药品首次直接对美短缺药供应


发布时间:

2023-07-04

6月30日,齐鲁制药集团生产的4.5万多支顺铂注射液发车出口美国。这是继齐鲁制药首批1.8万支顺铂注射液出口美国后,第二批次出口药物。

今年3月,齐鲁制药收到来自FDA(美国食品药品监督管理局)的紧急邮件,因顺铂注射液在美国市场出现短缺,询问齐鲁制药能否供货。齐鲁制药迅速反应,与FDA进行了多轮沟通和磋商,产品只用了一个半月时间就完成了申报并顺利获批。而这一流程通常要两年以上时间才能完成。

这是中国药企国内市场在售产品首次直接对美国进行短缺药供应,意味着山东药企的产品质量赢得了更多国际市场的认可。

(大众日报客户端记者 王红军 刘英 唐晓宁 报道)

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