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凤凰网丨齐鲁制药:用心造好药,以国际品质赢得全球市场

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凤凰网丨齐鲁制药:用心造好药,以国际品质赢得全球市场


发布时间:

2023-08-30

处暑后的济南正进入秋季,气温渐凉却挡不住齐鲁制药生产一线的火热。

在齐鲁制药的生产车间里,用于抗肿瘤的一款靶向药物正在加紧生产,再过不久,这批药品将发往大洋彼岸的美国。

来自外贸市场的数据更印证了此种“火热”——今年1-7月齐鲁制药集团出口额5.65亿美元,其中,人用制剂实现出口额7.7亿元,同比增长22%,主要市场中,对欧洲制剂出口亮眼,销售额同比增长高达120%,对日本制剂出口增长35%;人用原料药出口,在国内药品总体出口下降的背景下,主要产品国际市场的领先地位牢不可破,实现19%的逆势增长。

大好形势面前,齐鲁制药人仍保持着平常心——他们相信用心做好药,用质量能够赢得市场,这种火热势头更坚定了他们“用科技表达我们的爱”沿着成为有全球影响力的世界级制药企业既定目标向前的信心……

 

 

增长“药方”

在国内外日趋严苛的药品进出口标准下,如何能够赢得市场青睐考验着一众药企。

今年1-7月份,齐鲁制药外贸出口一片“风光”——除了前文提及的增长数据,齐鲁制药在美国、欧盟、英国等发达国家产品出口超过30个产品,人用药出口特别亮眼,尤其是对美国、欧盟等这些国家的制剂出口表现强势,多款产品在欧美市场占有率不同程度上升。

“凸显了我们的国际一流的质量优势”,在当下国际国内环境下,谈及为何能有如此表现时,齐鲁制药进出口公司总经理张晶表示,人用制剂多领域、齐发力、共攀高,凭借一流的品质、稳定的供货能力和有竞争力的价格赢得了国际市场的客户认可,更多中国好药、齐鲁好药惠及全球。

这既有数据支撑,又有事例来印证。张晶举了几个例子,标杆产品“吉非替尼”从打破美国企业在国内垄断大幅降价到今年4月反向出口美国,并且因为是中美首仿药,价格甚至高于这款药最初在中国的销售价格。顺铂注射液作为中国药企首次以国内市场在售产品对美进行短缺药供应,具有突破性的里程碑意义。

 

 

国外市场为什么认可齐鲁制药?没有严苛的质量观,就无法通过信任关。

一直以来,对质量,齐鲁制药已经到了“吹毛求疵”的地步。

早在1993年,齐鲁制药就从陆续从德国引进3台世界先进水平的大型冻干机和片剂生产线、意大利进口粉针生产线开始,执行高于国家标准的内控标准。

除了引进设备,齐鲁制药还加强人才技能培训,要求每一位企业员工都要认真学习GMP(药品生产质量管理规范)相关知识,并定期开展不同级别的EHS(职业健康,安全管理,卫生管理)培训,竭尽所能避免一切安全事故。

其后的30年,这种质量观不仅没有丝毫改变,反倒随着国内国际标准的不断调整而更进一步。

如今不管是体系建立还是硬件投入,齐鲁制药始终紧盯国际一流水平,通过引进和采用全球领先的生产设备、检测仪器和技术,建立了与国际接轨的质量管理体系,凭借丰富专业知识和高度责任心的质量管理团队,构筑起集团全员、全过程守护药品质量的“防火墙”,保证“齐鲁制造”持续出精品,打造值得信赖的齐鲁制药品牌。

在国际医药最大市场的美国,正是凭借质量过硬、品质高,今年齐鲁制药共有3个新产品上市,共计24个产品在美国商业化销售;3个新产品在欧盟多国上市,舒更葡糖钠注射液实现在德国、法国、西班牙和意大利市场首仿上市,目前共15个产品出口欧洲十几个国家。

“医药企业没有生产的最低标准,只有更高标准”,成绩面前,张晶表示,齐鲁制药有限公司将一如既往做好药品安全守门人,紧盯一流标准不松懈,生产好药、良心药。

 

 

发展“秘方”

一分耕耘,一分收获。如今的“爆发”不是凭空而来,靠的是齐鲁制药始终如一的质量好品,也是基于前期的不懈努力。

齐鲁制药集团总裁李燕曾在多个场合阐述企业“走出去”的发展理念,“走出去,世界就在眼前;走不出去,眼前就是世界”是她常挂在嘴边的话。

这种主动的战略选择,为齐鲁制药产品出海指明了清晰方向。

经过数年的布局和认证工作,齐鲁制药2016年4月向美国发运了首批注射剂出口,2018年1月又向欧盟出口了首批无菌注射剂产品,其制剂产品对法规市场实现大规模出口迈稳了关键性的前几步。

成果可喜,但背后并非是一帆风顺,即便质量过关,药品注册在不同国家有不同的标准甚至不同难度,张晶就举例,在泰国,齐鲁制药有款制剂注册就经历了“8年岁月”,从2014年开始,一直等到2022年底才通过。

但正是这种“逢山铺路 遇水搭桥”不放弃、长期耕耘,齐鲁制药产品知名度越来越高。

今年5月以来,齐鲁制药的抗癌药顺铂注射液经过美国食品药品管理局临时进口许可,陆续发运美国进行短缺药供应,因需求迫切,首批产品甚至还是中文包装和标签,这无疑是齐鲁制药国际化战略成效的例证。

这也是为何齐鲁制药在今年1-7月份人用原料药出口,在国内药品总体出口下降的背景下,仍能实现19%的逆势增长的重要原因。

 

并且,对齐鲁制药而言,“走出去”绝非是简单的产品“走出去”,研发国际化也丰富了齐鲁制药国际化内涵,这为其更好的服务市场做了重要铺垫。

从2014年起,齐鲁制药相继在美国波士顿、旧金山、西雅图选址建立研发中心,设立在上海的研发中心也在2019年投入运营。

这些位于全球创新高地的研发机构,与位于济南总部的齐鲁药物研究院优势互补,聚合全球一流资源开展科研攻关,推进“建设有全球影响力的产品管线”。

如今,齐鲁制药的制剂产品同时向欧盟、美国、英国、日本、澳大利亚等法规市场出口,约40个产品在全球或所销售国家的市场占有率位居前列,2020—2022年累计出口23.8亿美元。

尤其是今年齐鲁制药积极克服诸多不利因素,1到7月,整体出口额达到5.65亿美元,其中对欧盟、美国等主要贸易伙伴的增长尤为明显。

这种增长势头会不会延续?从其目前市场地位而言,齐鲁制药是国内为数较少的同时向欧、美、英、日、澳大利亚法规市场出口制剂的药企,产品销往全球90多个国家和地区,约40个产品在全球或在所销售国家的市场占有率位居前列,惠及全球约10亿患者,市场“大盘”依旧稳固。

“我们商业化和管线产品数量上百个,通过早期的市场布局尤其是高端市场,建立了遍布全球的销售网络,积累了优质客户资源,加上原料制剂垂直一体化,保证了产品质量和稳定的供应”,齐鲁制药集团副总裁张汉常表示,克服今年不利影响,部分产品销量有望在全年实现20%左右的增长。

 

 

焕新“有方”

“走出去”的大门一旦打开就不会关闭,随着大门越开越大,齐鲁制药以创新谋发展,用心做好药的“里子”也日益被彰显。

6月27日,齐鲁制药的1类创新药伊鲁阿克片获批上市,这个“十年磨一剑”的抗癌药在其创新药板块中实现了从0到1的突破。

齐鲁制药以仿制药起家、闻名,近年来先后经历了“仿创结合,以仿为主”“创仿结合,以创为主”,如今处于“仿创并重”阶段。

在创新药研发如火如荼的当下,喊出“仿创并重”,并不是无的放矢。

齐鲁制药集团总裁李燕曾如此阐释:创新药面向重大疾病、研发周期长,而综合考虑药物成本、国家经济发展水平和百姓用药负担,14亿中国人的基础用药保障离不开高质量的仿制药。

这也符合其提出的用心“质”药的理念。尽管“仿创并重”,但齐鲁制药对创新并不吝惜投入。

创新研发是一件“烧钱”的事。近年来,齐鲁制药的研发投入不断增加,占营收的比例保持上扬,研发队伍迅速扩充,“近年来,齐鲁制药创新研发占营收的比重保持在10%至12%,后期研发投入还将继续加大”。

2021年,齐鲁制药的研发投入达33.2亿元,是十年前的数倍;2022年,齐鲁制药将38.9亿元投入创新研发,这是其全年销售收入的10.4%,2023年齐鲁制药研发投入预计超过40亿元……齐鲁制药用行动表明了自己的态度,前文提及的伊鲁阿克片正是其创新成果之一。

对科研的高度重视、持续投入,让齐鲁制药的发展也“水涨船高”。

四十多年来,依托自身的科研能力,齐鲁制药累计产品上市300多个,成功研制数十个重磅新药,包括吉非替尼片、贝伐珠单抗注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用多西他赛、重组人G-CSF、替吉奥片等,累计承担重大新药创制国家科技重大专项课题几十项,先后申请发明专利百余项。

 

 

反映到营收上,从1990年的亿元营收到2014年进入“百亿俱乐部”,齐鲁制药用了24年;而仅过了9年,齐鲁制药营收已从100亿元增加到去年的375亿元。

今年外贸出口形势大好,从某种程度上印证了这家加注科研创新的药企抵御风险能力趋强、大步向前的强劲势头。

这种重视“新”的态度,也延续到其市场战略上。

“除了布局欧美日等高端市场”,张汉常表示,“我们高度重视新兴市场,例如‘一带一路’沿线国家、‘金砖+’、东盟等,例如在南非,早在20年前我们就有布局,未来布局的市场会越做越大,立项的产品也会越来越多”。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海。今年前七个月的强势表现,既源于齐鲁制药用心“质”药带来的品牌效应赢得了市场信赖,也源于其始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,维护人类健康的初心。

人民美好的生活离不开“呵护”力量——药企的支持,在这场守护人民健康的道路上,齐鲁制药用行动践行初心映照碧心,赢得了越来越多人的信任,乘此发展势头,未来的发展也将一片坦途……

(凤凰网山东 刘培省)

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