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齐鲁制药小核酸药物平台迎突破 QLS7320注射液获
发布时间：
2026-04-22
4月22日，齐鲁制药自主研发的1类创新药QLS7320注射液首次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，即将在中国开展针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的临床研究。该款具有全新作用机制的补体靶向药物，有望为患者带来前沿的治疗选择。
QLS7320注射液是一款通过偶联GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）实现肝脏靶向递送的siRNA药物。其顺利进入临床试验阶段，标志着齐鲁制药在小核酸药物研发领域又迈出了坚实的一步，这不仅展现了该平台日趋成熟的技术体系，也进一步彰显了公司在新药创制方面的科研实力。作为齐鲁制药重点布局的创新平台，小核酸药物研发平台将持续推进前沿探索，未来将为患者带来更多具有全球竞争力的创新疗法。
本次获批临床的PNH适应症，是一种由补体系统异常激活所驱动的罕见的获得性溶血性疾病，以血管内溶血、血栓事件和骨髓衰竭为特征，可危及生命，部分患者对现有治疗反应不佳。靶向补体通路，被认为是治疗这些疾病的根本策略之一。然而，国内在该领域的创新疗法仍相对稀缺。
齐鲁制药始终以守护国民健康、产业报国为己任，坚持“创新驱动、质量为本、惠及民生、回馈社会”的发展理念。此次QLS7320注射液获得临床默示许可，是齐鲁制药在自身免疫疾病领域取得的重要突破，不仅有望为PNH患者提供全新治疗选择，也彰显了我国在罕见病与创新药物研发方面的综合实力。这一进展与《“健康中国2030”规划纲》要中关于强化重大疾病防治、提升创新药物可及性的战略部署高度契合，再次体现了齐鲁制药在国家健康战略引领下的企业担当与创新实践。
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