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国际化战略再出新成果,齐鲁制药醋酸阿比特龙片英国获批上市

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国际化战略再出新成果,齐鲁制药醋酸阿比特龙片英国获批上市


发布时间:

2022-04-09

近日,齐鲁制药国际化战略再出新成果,新型前列腺癌内分泌治疗药物醋酸阿比特龙片获得英国药监局批准上市。

前列腺癌是发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,在欧美国家,前列腺癌是男性患病率最高的恶性肿瘤,病死率仅次于肺癌,位居第二。我国的前列腺癌发病率虽低于欧美国家,但随着人口老龄化加速,近年来也呈明显上升趋势。

前列腺癌是一种雄激素依赖性恶性肿瘤,癌细胞在无雄激素刺激的情况下会发生凋亡,作为新型内分泌治疗药物的代表,阿比特龙通过抑制雄激素合成通路中关键酶CYP17的活性,全面阻断机体雄激素的合成。作为抗癌靶向药物,阿比特龙能显著提高转移性前列腺癌患者的总生存期且副作用低。

齐鲁制药的醋酸阿比特龙片在立项之初即确定中美欧国际化同步开发的战略目标,科研人员秉承“质量源于设计、过程决定质量、检验揭示品质”的国际注册理念,按照国际注册要求开展了系统的研究,建立了完善的质量体系,成功打造出与中、美、欧多国参比制剂质量和疗效一致的精品阿比特龙。

齐鲁制药醋酸阿比特龙片于2019年10月在美国获批上市,2020年4月在国内获批上市。此次在英国批准,将会为前列腺癌患者带来更多的用药选择,惠泽全球。

齐鲁制药始终坚持创新与国际化两大发展战略,以新发展理念推进科技创新,以新动能培育加速高质量发展,持续聚合全球一流医药资源,深化与国际领军企业的交流合作,致力于打造具有全球影响力的世界级制药企业,不断研发生产出更多高品质药品,为推动我国医药产业发展、维护人类健康福祉作出新的齐鲁贡献。

 

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