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第100个!齐鲁制药头孢丙烯片获批上市并视同通过一致性评价

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第100个!齐鲁制药头孢丙烯片获批上市并视同通过一致性评价


发布时间:

2022-04-13

近日,齐鲁制药抗感染药物头孢丙烯片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有100个产品通过或视同通过一致性评价,其中42个为国内首家。

头孢丙烯片为第二代头孢菌素类药物,具有广谱抗菌作用。该药通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白结合,阻碍细菌细胞壁合成而导致细菌溶解死亡,从而发挥抗菌作用。临床上主要用于敏感菌所致的上呼吸道、下呼吸道、皮肤和皮肤软组织轻、中度感染。

头孢丙烯片作为口服头孢菌素类抗生素,具有生物利用度高、服用过程中受食物影响较小、安全性好等优点,对革兰阳性菌和革兰阴性菌均具有较好的抗菌活性。

抗感染领域是齐鲁制药的重点优势领域,公司拥有从一代到四代系列头孢菌素类产品,同时立足全球化视野,坚持国际标准,头孢曲松、头孢他啶、头孢吡肟、头孢唑林等多个头孢类无菌制剂出口美、欧等高端法规市场。

多年来,齐鲁制药始终秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观,坚持创新驱动战略,50个药物国内首家或独家上市,此次头孢丙烯片获批上市将为抗感染治疗提供更多的用药选择,为保障和促进公众健康贡献齐鲁力量,为健康中国建设添砖加瓦。

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