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齐鲁制药QLF31911注射液获批临床

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齐鲁制药QLF31911注射液获批临床


发布时间:

2021-12-15

2021年12月14日,据国家药监局药审中心(CDE)官网临床试验默示许可栏公示信息,齐鲁制药QLF31911注射液获批临床。

QLF31911注射液(下简称“QLF31911”)是齐鲁制药有限公司开发的创新型生物大分子,可用于治疗包括血液瘤和实体瘤在内的多种恶性肿瘤,为齐鲁制药肿瘤免疫产品线中极具竞争力的重点品种。

在QLF31911的开发过程中,研发人员从肿瘤复杂的疾病机制出发,充分了解临床中未满足的需求,针对性的进行分子设计,通过系统扎实筛选试验,最终从一系列的候选分子中筛选出QLF31911。研究发现,本品在作用于人体天然免疫细胞的同时,还可以针对后天免疫细胞发挥作用,充分调动机体免疫系统,进而杀伤肿瘤细胞。

2021年11月中旬,CDE发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,强调“以患者为核心的抗肿瘤药物研发的理念”,引起行业内部广泛关注。作为针对恶性肿瘤的产品,QLF31911独特的分子设计,使其在同类竞品中表现出较高的差异化,并在临床前药效及安全性研究中得到验证。

在QLF31911的研发过程,充分体现出齐鲁制药以临床需求为导向、以患者为核心的药物研发理念,为攻克肿瘤提供了更多的治疗可能。

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