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齐鲁制药GM1注射液临床方案获美国NCI通过,即将在美开展新适应症临床研究

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齐鲁制药GM1注射液临床方案获美国NCI通过,即将在美开展新适应症临床研究


发布时间:

2021-08-03

8月2日,齐鲁制药研发的GM1注射液(单唾液酸神经节苷脂注射液)临床研究方案获得美国国家癌症中心(NCI)审核通过,即将在美国开展GM1注射液用于化疗引起神经毒性的临床研究。

该研究为一项神经节苷脂(GM1)预防紫杉醇引起神经毒性的早期/II期临床研究。该试验主要研究者为美国梅奥诊所查尔斯·洛普利教授。化疗致周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy,CIPN)是临床常见剂量限制性不良反应,影响患者化疗剂量和化疗效果,目前尚未有获批药物用于该适应症。

目前已有多项研究者发起研究表明,GM1可以有效预防紫杉醇、奥沙利铂、硼替佐米等化疗引起的神经毒性。该项临床研究的开展,将为GM1用于CIPN增加新的数据支持。

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