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齐鲁制药GM1注射液临床方案获美国NCI通过，即将在美开展新适应症临床研究
发布时间：
2021-08-03
8月2日，齐鲁制药研发的GM1注射液（单唾液酸神经节苷脂注射液）临床研究方案获得美国国家癌症中心（NCI）审核通过，即将在美国开展GM1注射液用于化疗引起神经毒性的临床研究。
该研究为一项神经节苷脂（GM1）预防紫杉醇引起神经毒性的早期/II期临床研究。该试验主要研究者为美国梅奥诊所查尔斯·洛普利教授。化疗致周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy，CIPN)是临床常见剂量限制性不良反应，影响患者化疗剂量和化疗效果，目前尚未有获批药物用于该适应症。
目前已有多项研究者发起研究表明，GM1可以有效预防紫杉醇、奥沙利铂、硼替佐米等化疗引起的神经毒性。该项临床研究的开展，将为GM1用于CIPN增加新的数据支持。
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