search

齐鲁动态

企业发展动态最前沿,弘扬齐鲁正能量

齐鲁制药恩替卡韦片获批上市,并通过一致性评价

ABOUT US

图片名称

齐鲁制药恩替卡韦片获批上市,并通过一致性评价


发布时间:

2020-06-05

近来,齐鲁制药迎来新产品集中收获期,继本月初依西美坦片国内首家过评之后,又有2个新产品上市。齐鲁制药恩替卡韦片(商品名:佐欣悦®)和奥沙利铂注射液(齐敖®)相继获批,均为视同通过一致性评价的品种。截至目前,齐鲁制药共有32个药物通过一致性评价,其中19个为国内首家。

恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用,且具有良好安全性和耐受性的优势,获全世界多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒药物。2005年在美国上市,2015年进入中国,主要用于慢性乙型肝炎的治疗。

齐鲁制药研制的恩替卡韦片经过多年潜心研制,2018年2月按照化药新4类向国家药监局递交了上市申请,最终获得批准并视同通过一致性评价。

大医精诚,家国天下。齐鲁制药始终不忘初心,坚持研发中国老百姓用得上、用得起的高品质药物,降低患者和医保负担,提高药物的可及性,为中国患者带来低价等效的国产药物体验,为促进民族医药卫生发展持续做出贡献。

齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司

 

电话:0531-83126666 / 7777 / 8888 / 9999

传真:0531-83126688 / 9688

地址:山东省济南市高新区旅游路8888号

邮箱:wangzhan@qilu-pharma.com


监督举报

亲爱的合作伙伴:

欢迎举报以下行为!

索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。

举报电话:0531-83126898/55820713/83126871

举报邮箱:qljc@qilu-pharma.com

收信地址:山东省济南市历城区旅游路8888号

齐鲁制药集团审计监察部

采购平台技术专线