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齐鲁制药恩替卡韦片获批上市，并通过一致性评价
发布时间：
2020-06-05
近来，齐鲁制药迎来新产品集中收获期，继本月初依西美坦片国内首家过评之后，又有2个新产品上市。齐鲁制药恩替卡韦片（商品名：佐欣悦®）和奥沙利铂注射液（齐敖®）相继获批，均为视同通过一致性评价的品种。截至目前，齐鲁制药共有32个药物通过一致性评价，其中19个为国内首家。
恩替卡韦片为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用，且具有良好安全性和耐受性的优势，获全世界多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒药物。2005年在美国上市，2015年进入中国，主要用于慢性乙型肝炎的治疗。
齐鲁制药研制的恩替卡韦片经过多年潜心研制，2018年2月按照化药新4类向国家药监局递交了上市申请，最终获得批准并视同通过一致性评价。
大医精诚，家国天下。齐鲁制药始终不忘初心，坚持研发中国老百姓用得上、用得起的高品质药物，降低患者和医保负担，提高药物的可及性，为中国患者带来低价等效的国产药物体验，为促进民族医药卫生发展持续做出贡献。
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