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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告
发布时间：
2020-05-16
来源：CDE网站20200514
5月14日，CDE发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》3项文件，化药注射液一致性评价时代正式来临。氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、 注射用水、部分放射性药物等品种无需开展一致性评价。
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