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延续强劲势头,齐鲁制药第14个制剂出口美国

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延续强劲势头,齐鲁制药第14个制剂出口美国


发布时间:

2020-01-20

2020年伊始,齐鲁制药集团对美制剂出口再添一员,取得开门红。这个抗肿瘤口服剂成为齐鲁制药第14个在美国上市的制剂产品。

该产品简略新药申请(ANDA)于去年获得FDA批准,很快就接到来自大洋彼岸的大订单,生产、质量部门连轴转,保质保量按时发货。

齐鲁制药实现第14个制剂产品对美出口,彰显了世界一流的品质、稳定的供货能力, 是公司推进国际化战略的又一成果。

美国市场是国际公认对药品品质要求最高、监管最严的市场之一,高端制剂产品出口美国是一个企业综合实力的真实体现。

2019年,在国际市场竞争日益激烈的大环境下,齐鲁制药集团实现对美制剂出口额的逆势增长。齐鲁制药集团对美制剂销售额同比增长90%。对美制剂出口突破1亿片(支),数量同比增长约160%。多个产品在美国市场占有率位居前三,其中注射用盐酸头孢吡肟市场占有率第一。

多年来,齐鲁制药一直坚定不移地推进国际化战略,不断向国际医药产业价值链顶端跃升。齐鲁制药建有与国际接轨的质量管理体系,是国内首家通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA无菌产品认证企业。产品出口全球70多个国家和地区,高品质制剂实现对欧、美、日等高端法规市场出口快速增长。

齐鲁制药将继续坚持创新驱动战略和国际化战略,让更多高品质产品走向世界,为民族医药产业发展壮大持续作出贡献。

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