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CDE公布529个参比制剂,注射剂近一半!

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CDE公布529个参比制剂,注射剂近一半!


发布时间:

2019-06-11

来源:CDE20190603

6月3日,CDE 公布《参比制剂目录第二十二批》,共 529 个参比制剂,是有史以来数量最多的一批;其中,注射剂参比制剂238 个,占比近 45%。截止目前,据 Insight 数据库统计,加上第21批参比制剂目录中的244个注射剂参比制剂,CDE 共发布 482 个注射剂参比制剂。

本次包含产品:阿立哌唑口崩片(口服溶液、长效肌肉注射剂)、苯甲酸阿格列汀片、达比加群酯胶囊、阿普唑仑缓释片、泊沙康唑注射液、阿哌沙班片、唑来膦酸注射液、哌柏西利胶囊、艾塞那肽注射液、舒更葡糖钠注射液、注射液用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠等。

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