search

齐鲁动态

企业发展动态最前沿,弘扬齐鲁正能量

CDE关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知

ABOUT US

图片名称

CDE关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知


发布时间:

2018-11-08

为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需境外新药进入我国,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《临床急需境外新药审评审批工作程序》,并按程序组织专家遴选出48个临床急需境外新药,该名单8月8日已在我中心网站公示并征求意见。其中,8个品种已在近期获批上市,现将其他40个品种名单按程序对外公布(详见附件)。40个产品主要包括:肿瘤、心脑血管疾病、免疫系统疾病、皮肤病、内分泌和代谢病等领域

为落实国务院常务会议有关会议精神,加快临床急需境外新药进入我国,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会制定了《临床急需境外新药审评审批工作程序》,并按程序组织专家遴选出48个临床急需境外新药,该名单8月8日已在我中心网站公示并征求意见。其中,8个品种已在近期获批上市,现将其他40个品种名单按程序对外公布(详见附件)。40个产品主要包括:肿瘤、心脑血管疾病、免疫系统疾病、皮肤病、内分泌和代谢病等领域的产品。

       列入临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,我中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,可随时提出与我中心进行沟通交流,尽快提出上市申请。

齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司

 

电话:0531-83126666 / 7777 / 8888 / 9999

传真:0531-83126688 / 9688

地址:山东省济南市高新区旅游路8888号

邮箱:wangzhan@qilu-pharma.com


监督举报

亲爱的合作伙伴:

欢迎举报以下行为!

索贿、暗箱操纵招标、内定中标单位、员工或亲属参与公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、故意刁难供应商等行为。

举报电话:0531-83126898/55820713/83126871

举报邮箱:qljc@qilu-pharma.com

收信地址:山东省济南市历城区旅游路8888号

齐鲁制药集团审计监察部

采购平台技术专线