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国务院发文,药品生产证、照分离改革,所有药企受影响

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国务院发文,药品生产证、照分离改革,所有药企受影响


发布时间:

2018-11-06

来源:中国医药创新促进会2018101210月10日,国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。在第一批全国推行的“证照分离”改革具体事项表中,几项涉及医药相关的行政审批改革:国产药品再注册审批;开办药品生产企业审批;药品委托生产审批;药品进口备案;互联网药品信息服务企业审批;进口药材登记备案,等。具体措施包括:1.推广网上业务办理;2.压缩审批时限,精简审批材料;3.公示审批程序、受

来源:中国医药创新促进会20181012

10月10日,国务院印发了《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。在第一批全国推行的“证照分离”改革具体事项表中,几项涉及医药相关的行政审批改革:国产药品再注册审批;开办药品生产企业审批;药品委托生产审批;药品进口备案;互联网药品信息服务企业审批;进口药材登记备案,等。具体措施包括:1.推广网上业务办理;2.压缩审批时限,精简审批材料;3.公示审批程序、受理条件和办理标准,公开办理进度;4.推进部门间信息共享应用,加强事中事后监管等。

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