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AACR中国力量：齐鲁制药12项创新成果集体亮相，多款具备FIC/BIC潜力
发布时间：
2026-04-27
近日，齐鲁制药12款创新药在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会精彩亮相，展现了抗体偶联药物（ADC）、T细胞衔接器（TCE）、NK细胞衔接器（NKCE）以及小分子精准抑制剂等技术平台的最新研究成果，其中多款产品展现全球首创（First-in-class）或同类最佳（Best-in-class）潜力。
ADC新药QLS5132闪耀会场，在临床研究全体大会做口头报告，并在闭幕式上被称为是“本届AACR年会三项最佳ADC临床研究之一”，此外还有许多可圈可点的新进展，展现了中国力量在肿瘤治疗领域的创新深度与前沿水平。
ADC平台精准递送再升级，差异化布局潜力足
齐鲁ADC平台已构建起涵盖新型毒素、定点偶联、双载荷等下一代技术的完整布局，本次AACR重磅亮相的五款ADC创新产品，不仅在多项难治性实体瘤模型中展现出卓越的抗肿瘤活性，更凭借其精准的靶向特异性，显著优化了脱靶毒性与治疗窗口，多维度彰显了齐鲁ADC平台在高度差异化研发布局下的全球竞争力与厚积薄发的创新潜力。
这不仅是平台成熟度与高可扩展性的集中体现，更标志着齐鲁在下一代ADC领域的全面发力，为高质量临床转化提供了核心驱动力。
QLS5132是首款披露临床数据的CLDN6 ADC产品，获大会邀请进行口头报告。Ⅰ期临床初步研究数据显示，该分子在晚期铂耐药卵巢癌患者中表现出较为亮眼的疗效（N=18/28，ORR 50%，DCR 94.4%；在4.8mg/kg剂量下，ORR和DCR分别为55.6%和100%）；并且在潜在RP2D剂量下耐受性良好，成为本次齐鲁展台备受关注的“明星分子”。
LUA011为CDH17/cMET双抗ADC，采用新一代可裂解连接子，具备强效的旁观者效应，在耐药模型中仍保持高活性。该分子在临床前多个肿瘤模型中均展现出强效抗肿瘤活性，显著优于靶向CDH17或cMET的单靶点ADC；同时明显改善安全性特征。
LUA005是一款EGFR/cMET双抗ADC药物，采用独特的双价双臂设计，可减少“非肿瘤靶向”（on-target off-tumor）毒性，同时确保对EGFR/cMET共表达或低EGFR表达肿瘤的强大杀伤力。LUA005实现了药效与毒性的最佳平衡，兼具强效抗肿瘤活性与更宽的治疗窗口。项目正在开展临床I期研究。
LUA004的载荷为公司自研的微管类抑制剂，该项目具有良好的抗肿瘤活性和优异的耐受性，这令人鼓舞的临床前特征支持其进一步向临床试验阶段推进。
临床前数据显示，LUA006在多种癌细胞中表现出高效细胞毒性；同时，在多个人源肿瘤异种移植模型中，单次给药即可实现显著且持久的肿瘤消退；在耐药模型中同样保持良好抗肿瘤活性；且未观察到显著体重下降，具有较好的安全性。
发力免疫治疗前沿赛道，T细胞与NK细胞双维并行
在大分子生物药领域，AACR年会上公布了齐鲁的3款T细胞衔接器和1款NK细胞衔接器，分别针对急性髓系白血病、B细胞淋巴瘤以及前列腺癌等适应症，同时覆盖适应性免疫与先天免疫两大维度，构建起一套互补协同、双维驱动的下一代免疫治疗矩阵。
QLS2313为CD79b/CD20/CD3三抗药物，目前临床I期研究开展中。临床前数据显示，即使在CD20、CD79b双低表达的体外体系或体内模型中，其肿瘤细胞杀伤活性仍然显著优于同靶点三抗分子，且细胞因子释放风险可控。
QL535为PSMA/CD2/CD3三抗药物。临床前数据显示，其体内外药效均明显优于PSMA/CD3双抗，并可有效克服T细胞耗竭，实现长效肿瘤杀伤；同时在PDX模型中展示出优异的药效，且具有剂量依赖性；另外，通过CD3改造，该分子细胞因子释放相对较低，安全性佳。
这款PSMA/STEAP1/CD3三抗同时靶向前列腺癌两个关键抗原，旨在解决前列腺癌的异质性，克服抗原丢失导致的耐药问题。QLS2401采用优化的结构，在临床前模型中展现了较竞品双抗更宽的治疗窗、更优的抗肿瘤疗效及更好的耐受性。
QLS2309是一款CD70/NKp46双抗药物，其临床前数据显示，在CD70高、低表达水平体系中，其肿瘤细胞杀伤活性均显著优于CD70单抗；在急性髓系白血病、淋巴瘤体内模型中的药效均显著优于CD70单抗；同时具有良好的PK特征和安全性。该项目正在开展临床I期研究。
新兴小分子抑制剂聚焦合成致死与难成药靶点
本次大会公布的三款齐鲁小分子药物聚焦于合成致死机制与关键信号通路，分别靶向KIF18A、PARG及PI3Kα，并在激酶选择性以及耐药模型上的药效等方面公布了详实的临床前数据，在克服耐药与拓展适应症人群方面具有较大潜力。
QLS1303针对染色体不稳定（CIN）肿瘤的“合成致死”新靶点，是一款强效、高选择性且可口服吸收的 KIF18A 抑制剂。临床前数据显示良好的安全性和成药性，在CIN+ CDX模型中展现优越的抑瘤活性，显著强于对标分子。未来可开发为单药或联合治疗方案。
QLS1403是一款PARG抑制剂，PARG为继PARP后的下一代DNA损伤修复靶点。临床前数据显示，该分子在PARP抑制剂耐药模型中展示出显著的抑瘤效果，口服生物利用度好，作为一款口服小分子药物，有望为PARP抑制剂耐药打开新的局面。
QLS1522是一款新型强效PI3Kα突变选择性抑制剂，旨在作为单药或联合疗法，用于治疗PIK3CA突变的晚期实体瘤。临床前研究显示，与同类在研药物相比，该分子对PIK3CA激酶结构域及螺旋结构域突变均展现出更强的结合能力与抑制活性。在携带上述两类突变的不同药效模型中，该药均表现出优异的通路抑制与抗肿瘤效果，且在各治疗剂量下血糖未见升高，展现出良好的安全性与开发潜力。
齐鲁制药在本次AACR年会上集中呈现的12款创新成果，其差异化设计有望为肿瘤治疗带来更精准、更持久且更安全的临床选择。从ADC的精准递送，到大分子的免疫双维协同和引入共激活信号的强力升级，再到小分子的合成致死突破，齐鲁制药正以平台化、体系化、国际化的创新姿态，加速将实验室的突破转化为患者的临床获益。
未来，齐鲁制药将继续秉持“以患者为中心，以临床价值为导向”的研发理念，推动更多更具全球竞争力的创新产品进入临床、获批上市，惠及全球患者，贡献中国智慧与齐鲁力量。
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